1、赛业生物简介
赛业生物自2006年成立,是一家以卓越的模型和服务助力新药研发的创新型CRO企业、国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业。公司依托自主基因编辑技术与先进的疾病模型平台,聚焦肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、眼科疾病、神经系统疾病等关键领域,提供涵盖模型构建、体内、外药理药效评估、机制研究等在内的全流程临床前CRO服务。
赛业生物持续拓展产品线,在抗体药物发现方向,公司构建了以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为特色的抗体药物研发平台。自主开发的HUGO-Ab®全人源抗体小鼠可高效生成高亲和力的人源化单抗与双抗候选分子;HUGO-GT®全基因组人源化小鼠支持更精准的人源药靶验证与功能研究,进一步推动生物药研发的临床转化效率。
赛业生物现有员工超900人,运营面积逾4万平方米,构建了覆盖全球的服务网络与项目交付体系。未来,公司将持续以“数据+模型”双轮驱动,助力全球药企在新药研发道路上提速前行、突破创新。
2、赛业生物资质与认证
赛业生物在动物福利和质量管理体系方面严格遵守国际国内最高标准,已获得以下权威认证:
1.AAALAC International国际认证
2.OLAW (Office of Laboratory Animal Welfare) 国际认证
3.ISO 9001:2015质量管理体系认证
4.实验动物生产许可证:SPF级大小鼠生产许可证
5.实验动物使用许可证:SPF级大小鼠使用许可证
3、核心资源与特色
1)赛业生物“智鼠”商城——实验动物模型资源库
“智鼠”家族不仅包括“红鼠”所代表的KO和CKO系列基因敲除小鼠,更涵盖近五年研发的高端模型:以HUGO-Ab®为代表的全人源抗体鼠系列产品,以HUGO-GT®为代表的更适合基因治疗药物研发的全基因组人源化模型,还包括服务数百家客户的明星产品C-NKG重度免疫缺陷鼠系列产品,以及以VEGF转基因小鼠、hRHO人源化小鼠为代表的眼科模型,以DMD小鼠为代表的神经肌肉疾病模型,以及自身免疫疾病模型DBA小鼠等。
2)赛业生物设施规模
赛业模式动物研究中心在全国范围内拥有共计4万平方米的动物设施,超25000平米的SPF级动物实验室,配备有IVC饲养设备超过1600套,可养殖SPF级别大小鼠超过15万笼,动物种群规模超过50万只,不仅可为全国的研究人员及药企提供全面的模式动物保障,还方便科研人员来开展动物实验。来访科研人员在赛业模式动物中心不仅有充分的动物实验空间,更可与经验丰富的动物模型制备与繁殖专家近距离交流,
3)核心技术平台与服务
·智能高效的大小鼠模型定制
赛业生物高效且智能化的模式动物定制平台,可通过TurboKnockout®基因编辑技术、PiggyBac转基因技术等为客户定制或合作开发所需的基因编辑大小鼠模型。赛业自主研发的TurboKnockout技术把ES打靶金标准推向新高度,建立在传统基因打靶技术之上的TurboKnockout基因敲除技术,不仅具有传统ES打靶技术成熟、修饰准确、效果稳定等优点,更是使得传统ES打靶技术减少两代繁育时间,周期快至4个月,是大片段基因修饰等复杂模型的首选构建方式。
·严格质控的大小鼠繁育
赛业生物4万平方米实验动物生产基地,可为客户提供一站式模型定制、饲养繁育与表型分析服务,做到信息进来、信息出去,中间的模型制作、繁育、表型分析等工作全部由赛业生物承担。赛业生物SPF Plus动物健康监测管理体系,每季度检测微生物超57项IDEXX报告,远超国标SPF级要求,从健康检测、遗传控制到人员培训、个性化繁育等方面全方位呵护小鼠的健康和质量。我们通过引进合格的种源、国际遗传标准交配方式并进行月度、年度的遗传学检测来监测、维持动物的遗传性状。我们采用完整的SOP体系和完善的培训体系,对技术人员的操作严格要求以保障动物的质量和屏障洁净。
·高通量体外细胞模型编辑平台
赛业生物成熟稳定的基因编辑技术平台每年构建各类细胞模型和小鼠模型上万例。经大量测试和实验工艺优化,赛业生物开发了智能的Cell iGeneEditor™细胞基因编辑系统,可提供从细胞基因表达调控、细胞功能验证、疾病模型构建及表型分析的全流程服务。赛业生物可提供以iPSC技术服务为特色的敲除、敲入、点突变、过表达等各类型的基因编辑细胞系服务、病毒包装和体外检测服务,成功保障,安全无忧。
·HUGO-GT®全基因组人源化模型
赛业生物HUGO-GT®(Humanized Genomic Ortholog for Gene Therapy)计划,基于自主研发的TurboKnockout技术,对鼠源基因实现原位替换,成功构建了涵盖更丰富干预靶点的全基因组人源化小鼠。HUGO-GT®小鼠搭载了更高效的大片段载体融合技术,可以作为万能模板进行针对性的突变定制服务,是更贴近真实世界生物机制的药物临床前研究模型。
·以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为特色的抗体药物研发平台
赛业生物基于创新性全人抗体药物研发的需求,自主开发了HUGO-Ab®全人源抗体小鼠系列产品,包含HUGO-Mab™全人单克隆抗体小鼠、HUGO-Light™全人共轻链抗体小鼠和HUGO-Nano™全人纳米抗体小鼠,能够在体内产生具有高亲和力和低免疫原性的全人源抗体,为治疗性抗体新药提供了高效的研发引擎,已经得到了多家跨国药企、生物制药公司,科研学术机构的验证。
·以免疫重建模型为特色的肿瘤药效平台
赛业生物以免疫重建模型为特色的肿瘤药效平台,可提供包含肿瘤细胞模型、肿瘤动物模型、人免疫系统重建模型、原位成像、肿瘤药效研究和体外分析等服务,真正给客户提供一个肿瘤药效评价分析的系统化服务平台
·以眼科为特色的基因治疗药效平台
赛业生物眼科基因治疗CRO平台由资深博士团带领,拥有眼科精细化操作的技术人才、国际知名的精密小动物眼科仪器设备和标准化的眼科基因治疗研究整体服务体系。可为客户提供从AI辅助的载体研制、眼科疾病模型到眼科药效分析等综合解决方案。
·以核酸药为特色的药效平台
赛业生物以小核酸药物临床前研究为特点,聚焦神经、代谢、心血管领域,开发了一系列适应小核酸药物开发的模型,并能提供包括体外药物活性筛选、代谢产物活性实验和脱靶分析等一站式服务。
·AbSeekTM智能抗体计算平台
AbSeek™智能抗体计算平台全面覆盖了抗体开发的各个阶段,从筛选到优化及验证环节,提供抗体序列分析、结构与功能预测、先导化合物优化、抗体分子生成等多种工具,实现了抗体设计流程的简化和自动化,满足抗体发现和抗体工程中方方面面的需求,全力促进抗体工程领域的高效创新发展。目前已有20多款AI生信工具上线,通过经验值的积累,可持续解锁更多高阶功能。欢迎访问abseek.icyagen.com 注册试用。
·罕见病数据中心(Rare Disease Data Center,RDDC)
罕见病数据中心RDDC是国内首个对外公开、永久免费的科研用罕见病研究数据库,由广州罕见病基因治疗联盟理事长单位清华珠三角研究院人工智能创新中心和副理事长单位赛业生物联合开发。RDDC全面整合、分析和重构了国内外知名开源数据库资源,融合了国内高质量私域数据,结合人工智能与生物信息技术,可以一站式查询基因、突变、疾病、模型信息,搭载致病性预测、RNA剪接预测模型、突变查看等AI生信工具链,实现遗传性疾病研究的“数据查询-可视化分析-模型筛选”全流程贯通,极大提升研究效率。RDDC自推出以来,便在生物医药科研等领域展现出强大实力,其 AI 生信工具广泛渗透至生物科研多个细分领域。欢迎访问https://rddc.tsinghua-gd.org体验。
5、我们的合作
作为动物资源中心的紧密联盟单位,我们共同致力于:
1.资源共建共享:本单位的核心动物模型资源已纳入中心统一资源目录,中心用户可享受优先、优惠的资源获取和技术服务通道。
2.技术协作支持:双方专家团队建立定期交流机制,可为您的复杂研究项目提供联合技术咨询和方案设计;
3.联合培训与研讨:定期合作举办实验动物技术、动物模型应用等领域的培训班和学术研讨会。